王健委员称重视艾滋病中药新药审批工作

时间:2022-11-20 阅读:19 评论:0 作者:admin

  近年来,全国中医药治疗艾滋病试点项目取得了良好的临床效果、社会效益。中医药治疗艾滋病具有明显和确切的临床疗效,可以延缓艾滋病病毒感染者发病、降低病死率、改善机体免疫功能,治疗机会性感染。

  全国政协委员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健坦言,在中医药防治艾滋病工作中,仍存在一个制约其发展的严重问题——艾滋病中药新药严重缺乏,艾滋病中药新药的评审工作严重滞后,急需引起有关部门重视,并得到解决。

  目前,艾滋病中药新药评审标准缺乏与时俱进的指导性文件和规定。目前评审艾滋病中医新药仍然按照2002年制订的《治疗艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要》进行,已经根本不适应目前行业发展需要。

  据统计,12年来,只有一个艾滋病中药新药上市,根本不能满足临床需求。另外,药监局药审中心在评审中药时,经常是按照西医西药标准和办法来进行中药的疗效评价;

  没有考虑中医药自身的特点和优势,认为只有抗病毒才是治疗艾滋病的唯一途径,对具有我国自主知识产权的、具有优秀民族文化特色的中医缺乏自信。

  为此,王健建议:希望重视艾滋病中药新药的评审工作,加快评审进度;对已做完新药临床试验的药物按原要求进行审批,新申报药物按照新规定执行;尽快批准符合要求的新药上市,为更多艾滋病患者服务。

  尽快对原有“艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要”进行完善和修订,出台新的“艾滋病中药新药指导原则”,以便企业和有关研发机构参考。有关管理部门还应建立服务意识,加强与企业的联系和沟通,紧密配合,做好服务,指导和帮助药企进行新药研究。

  此外,王健还建议审评人员应加强业务学习,药审中心应经常邀请不同领域、不同专业的专家进行有关疾病研究进展的讲座。取消目前主审终身负责制制度,改为主审加集体(包括咨询专家)负责制制度,使评审工作按时顺利进行。

  中医药防治艾滋病进展

  对于艾滋病的治疗,中医药在病因病机、治则治法、思路方法与评价、临床治疗经验、减轻西药毒副作用、提高生存质量等方面形成了许多新认识,积累了许多好经验。

  中医药对艾滋病的治疗研究开始于20世纪80年代末期。中国中医科学院(原中国中医研究院)于1987年派中医医务人员赴非洲坦桑尼亚进行中医药试治艾滋病工作,积累了初步的临床治疗经验。从1990年开始,科技部“八五”“九五”和“十五”科技攻关计划、 “863”计划、“973”计划、国家自然科学基金等项目中也都有中医或中西医结合治疗艾滋病的研究课题。特别是“省部局联动项目”“全国中医药治疗艾滋病试点项目”及“中医药防治重大传染病专项”的启动,使中医药防治艾滋病工作进入一个新的历史阶段。

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