日前,国家卫生计生委2015年度委托研究课题面向全国公开招标,共有包括常用中药饮片遴选、分析规范化研究在内的10个研究课题。将通过开展广泛的药物政策研究,形成基本药物制度框架。
此次招标课题中的“常用中药饮片遴选、分析规范化研究”,旨在通过研究常用饮片的药品处方组成出现情况和临床使用情况,研究提出常用饮片范围及规范常用饮片的政策建议。将对基本药物在内的常用药品所涉及饮片在处方组成中的出现频次进行分析研究,对这些饮片在临床使用频次等情况进行分析研究,提出常用中药饮片范围,并对规范中药饮片管理提出建议。
此外,还有国际药品强仿政策及实际案例研究;部分基本药物临床综合评价研究:基本药物质量标准情况现状与发展趋势分析研究等研究课题同期向全国公开招标。
中药饮片规范化管理面临挑战
前一段时间,山银花和金银花之争引发了广泛关注,但其实二者还仅仅是“银花家族”的“冰山一角”。对不同炮制方法、不同产区和采制方法的饮片,建议各地区中药房管理人员应统一标准进货,努力保证用药的稳定性和可重复性。
前一段时间,山银花和金银花之争引发了广泛关注,但其实二者还仅仅是“银花家族”的“冰山一角”。目前,《中国药典》和各本草典籍收载的在全国各地被当作“金银花”的植物来源粗略统计有十余种,除忍冬外,还有华南忍冬、红腺忍冬、黄褐毛忍冬、灰毡毛忍冬、细毡毛忍冬、短唇忍冬、水忍冬、大花忍冬、异毛忍冬、短柄忍冬等,分别有土银花、山银花、大银花、大叶金银花、水银花等诸多称呼。
其实,一种药材有多种来源,以及由地区习惯用药等导致的“同名异物”、“同物异名”等现象在中药领域一直长期存在。多年来,国家药典委员会曾做了大量“一药一名”的区别工作,但中药材和饮片在来源、规格、名称等方面不够规范的情况仍旧十分普遍。
以北京地区的饮片供应品种为例,出现有山豆根(豆科)与北豆根(防己科)混用、金钱草(报春花科)与广金钱草(豆科)混用、麦冬(百合科麦冬属)与山麦冬(百合科山麦冬属)混用、葛根(豆科野葛)与粉葛(豆科甘葛藤)混用、西(藏)青果(使君子科)与青果(橄榄科)混用、苘麻子(锦葵科苘麻)与冬葵子(锦葵科冬葵)混用等等。
除去植物来源的混乱外,各地中药房还存在同一饮片名称下不同炮制规格混用的情况。比如熟地黄,上海、浙江采用“蒸制的熟地黄”,北京地区采用“黄酒炖制的熟地黄”,而西南地区采用的则是“白酒蒸制或砂仁制的熟地黄”。有时同一个地区因供应厂家不同,导致不同炮制方法的熟地黄出现混用。