近日，食药监总局发布了10种不合格保健品名单，其中河南邦瑞特药业有限公司生产的邦瑞特牌欣靖胶囊3个批次都被检测出非法添加了“褪黑素”。
商家广告宣称，这类保健品具有改善睡眠、提高免疫、促进记忆等作用。然而专家认为，对于绝大多数失眠患者来说，“褪黑素”不仅无法改善睡眠，而且长期大剂量服用会导致一系列不良反应。
“褪黑素”生产使用混乱
安徽省食药监局风险管理处副处长严忠屏介绍，此次总局发布的邦瑞特牌欣靖胶囊非法添加“褪黑素”，是因为其在药监部门备案信息中并没有这一成分。
记者查阅食药监总局保健品信息后发现，邦瑞特牌欣靖胶囊的适用人群为“睡眠不佳者”，主要原料为酸枣仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、灵芝提取物、茯苓提取物等。
严忠屏称，我国对于保健品实行严格的备案审查制度，严禁在其申报的成分外添加其他药物成分。而“褪黑素”的非法添加，近年来查处过多起。例如美国保健品巨头健安喜在其生产的特殊形态的普通食品中添加了这一激素。
业内人士分析，目前“褪黑素”的生产使用混乱，市场上能找到的“褪黑素”原料几乎都是化工厂生产的，没有食品卫生许可证，没有药品生产许可证，没有原料药的批文。
按照规定，化学原料是不能添加在食品中的，但很多厂家的“褪黑素”产品依旧使用这些无法索证的“褪黑素”原料。作为一种激素，应该是有剂量限制的，但是“褪黑素”现在还没有安全量标准，因此不少厂家滥用、随意添加。
“褪黑素”网络销售火爆